中国食品药品检定研究院

2023-03-23 头条分析2023

【热点舆情】首款国产mRNA新冠疫苗被纳入紧急使用多家上市公司产品处于...

[中国食品药品检定研究院]【热点舆情】公开资料显示，SYS6006于2022年4月份获得国家药监局的应急批准进行临床试验，该产品是一款自主研发、涵盖OmicronBA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示，通过5500名研究对象的样本量，能够对产品的临床安全性进行较好验证，因此不用过度忧虑。疫苗防护效力方面，公告显示，加强接种1剂SYS6006后，14天内针对OmicronBA.5中和抗体的几何平均滴度（GMT）为236，是加强接种前的83倍。。...

2023-07-10 头条分析2023

北京南部如何崛起“中国药谷”🦨

[中国食品药品检定研究院]基地管委会副主任高海月介绍，该园区有生物制药、创新化药、现代中药、高端医疗器械四个主导产业集群，目前正在向数字医疗和大健康产业不断拓展。不久后，首都医科大学将把校本部和研究生院整体搬迁至园区，并在此新建创新中心和研究型医院。“筑巢引凤来”，高海月说，这里吸引了世界500强德国费森尤斯卡比、中华老字号北京同仁堂等一批国内外龙头企业，也培育了以岭药业、热景生物、艺妙医疗等一批高成长性企业，涌现出CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）、桑枝总生物碱片、人工麝香一批具有国际影响力的创新成果。高海月表示，园区以“建设具有国际影响力的中国药谷、形成‘医药·科技金融·服务’产业创新生态、打造世界一流专业园区运营商”为目标，正紧抓全国第二批先进制造业和现代服务业融合发展试点区域机遇，以链主企业和特色产业园为抓手，将在赛道布局、产品培育、企业引进、人才服务等方面持续发力。。...

2023-07-18 头条分析2023

停售召回！这49批次药品不符合规定🔎

[中国食品药品检定研究院]经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山东益康药业股份有限公司生产的1批次左卡尼汀口服溶液不符合规定，不符合规定项目为苯甲酸钠。。...

2023-07-18 头条分析2023

这49批次药品不符合规定💗

2023-07-19 头条分析2023

大兴医健产业基地迈入千亿元级园区🐼

[中国食品药品检定研究院]华科精准可以说是大兴生物医药基地科技创新的一个缩影，在园区各项政策和公共服务平台的支持下，园区内产业集群、创新成果迸发。据大兴生物医药基地管委会副主任高海月介绍，目前园区形成了生物制药、创新化药、现代中药、高端医疗器械四个主导板块、数字医疗和大健康两个拓展板块。大院大所集聚创新成果转化按下加速键作为首都重点发展的四个生物医药产业片区之一，大兴生物医药产业基地在立足高端制造的定位上，不断强链补链，由生产制造为主向研发与生产并举转变，而区域内“大院大所”等研发机构的入驻，为研发创新提供了源源不断的智力支持，也进一步完善了园区“新药筛选——动物实验——临床研究——注册上市——市场销售”完整链条，为相关企业集聚融合提供了良好生态。。...