【网络舆情热点】国家药监局发布医疗器械行业标准制修订计划
[北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心]【网络舆情热点】《通知》指出,为贯彻《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,要求承担标准制修订任务的医疗器械标准化(分)技术委员会、工作组及技术归口单位做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,要广泛调研、深入研究,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。 对此,某头部医疗器械企业员工向《证券日报》记者表示,通过标准化管理医疗器械的安全性和有效性是国际通用惯例,也是行之有效的手段。 对于强制性标准与推荐性标准的分类设定,上述医疗器械企业员工表示,此举既可保证对企业产品设定基本要求,也给企业保留了合理的技术发展空间。。...
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