国家药品监督管理局 - 第30页

2023-09-17 头条分析2023

热点舆情报告：立即停售！赶快自查，很多人家里都有🙋

[国家药品监督管理局]近日国家药监局发布最新一期不合格化妆品公告此次共检出23批次不合格化妆品23批次不合格样品具体为：1.标称广州市天科化妆品有限公司生产的天科染发膏（自然黑）（包装规格：120ml×2）2.标称广州市天科化妆品有限公司生产的天科染发膏（自然黑）（包装规格：500ml×2，标示批号2022071801）3.标称广州市天科化妆品有限公司生产的天科染发膏（自然黑）（包装规格：500ml×2，标示生产日期TK2112001）4.标称广州市钰彩化妆品有限公司生产的钰彩染发膏（闷青色）5.标称广州嘉瀛化妆品有限公司生产的嘉瀛染发膏（闷青色）6.标称广州市白云区雅顿化妆品厂生产的透真轻感匀净防晒妆前霜SPF50 PA （肤色）7.标称广州有孚精细化工有限公司生产的丹肤泉隔离防晒乳SPF50PA 8.标称广州雅升生物科技有限公司生产的OEANHUT水感透亮美白防晒乳SPF50 9.标称广州市绮易美化妆品有限公司生产的塑美大健康隔离防晒乳10.标称生产企业为广州伽美化妆品有限公司，总经销企业为南京同仁堂健康产业有限公司生产的皙世花容防晒乳（2号）11.标称法国美卡佛股份有限公司委托浙江美蔻生物科技有限公司生产的MAKEOVER水荡轻透隔离霜0112.标称广州市名卉化妆品有限公司生产的澳琦素清爽防护隔离乳13.标称精钛投资管理（上海）有限公司委托COSMECCAKOREA生产的ELLE焕源明采修颜隔离乳0214.标称广州市凯秀化妆品有限公司生产的百诗凯小颗粒海藻王面膜15.标称广州怡百颜生物科技有限公司生产，徐州英迪生物科技有限公司监制的英迪悦颜天然海藻靓肤精华面膜16.标称广州昊隆生物科技有限公司生产的流行秀兰梅护理发膜17.标称广州美之熙生物科技有限公司生产，广州御熙堂化妆品有限公司监制的美兆熙草本藏泥膏18.标称广东业凯生物科技有限公司生产的采萃收缩毛孔精华液19.标称广州市天韵化妆品有限公司生产的歌兰地紧肤保湿霜20.标称广州鸿睿医药科技有限公司生产的宝薇泉凡士林保湿霜21.标称欧莱雅（中国）有限公司生产的兰蔻轻透水漾防晒乳。（备注：欧莱雅（中国）有限公司提出样品真实性异议。）22.标称进口商为朋友（上海）化妆品销售有限公司，制造商为日本朋友株式会社的普柔玛丝特染发膏（配合普蓉斯绨双氧乳）。。...

2023-09-18 头条分析2023

【舆情监测热点】注意！买这些药不需要开处方了🦬

[国家药品监督管理局]9月13日，国家药品监督管理局网站发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药。公告指出，请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。。...

2023-09-18 头条分析2023

【热点舆情】注意！买这些药不需要开处方了👪

[国家药品监督管理局]日前，国家药品监督管理局网站发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药。公告指出，请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。。...

2023-09-18 头条分析2023

今日舆情事件：浙江医药(600216.SH)：注射用NCB003获得药...

[国家药品监督管理局]来源：格隆汇格隆汇9月18日丨浙江医药（600216.SH）公布，下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研药物注射用NCB003的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤开展临床试验。注射用NCB003是公司自主研发的新一代定点偶联长效人白介素-2药物，拟用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤，属于创新生物技术药物。现在送您60元福利红包，直接提现不套路~~~快来参与活动吧！。...

2023-09-19 头条分析2023

网络舆情分析：买这些药不需要开处方了💐

[国家药品监督管理局]近日，国家药品监督管理局网站发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药。公告指出，请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。。...

2023-09-19 头条分析2023

【事件分析】注意！不用处方了，这些药直接买！🐗

[国家药品监督管理局]不忘初心牢记使命日前，国家药监局发布公告：小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片等3种处方药转换为非处方药。如果在长期使用过程中发现药物的疗效确证且不良反应及相关风险较低，企业可以进行“转换为非处方药”的申请变更。专家提醒，处方药转换为非处方药后，无需专业医师开具处方，消费者或患者可自行购买服用，但为了保证用药安全，患者在首次服用或长期服用过程中也应该在专业医师或药师指导下进行。。...

2023-09-19 头条分析2023

舆情监测热点 - 三生国健(688336.SH)：重组抗IL-4Rα人...

[国家药品监督管理局]格隆汇9月19日丨三生国健（688336.SH）公布，近日，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-611）收到国家药品监督管理局核准签发的中度至重度慢性阻塞性肺疾病临床试验《药物临床试验批准通知书》，目前SSGJ-611在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究已达到主要终点，在慢性鼻窦炎伴鼻息肉受试者中开展的一项II期临床研究正在招募中，并将于近期开展慢性阻塞性肺疾病适应症的II期临床试验。 SSGJ-611产品是公司创新研发，拥有自主知识产权的人源化抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。 SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导，实现对免疫功能的调节，达到缓解特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等疾病的作用。。...

2023-09-20 头条分析2023

热点舆情监控 - 兴齐眼药(300573.SZ)：终止他克莫司混悬滴眼...

[国家药品监督管理局]本次公告的他克莫司混悬滴眼液，是以他克莫司为活性成分的眼用制剂，适应症为预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。由于国内外均无用于防治角膜移植术后免疫排斥反应的他克莫司眼用制剂，公司2009年开始研发他克莫司混悬滴眼液，于2017年12月取得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，2020年8月开始开展Ⅰ期临床试验。公司在研发项目梳理时，根据本项目研发进展情况，认为该药进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，用于角膜移植术后患者，临床开发投入巨大、研究周期长、风险性高，投入资源多且存在较大不确定性，公司决定终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验及后续研发。。...

2023-09-20 头条分析2023

舆情监测分析 -翰宇药业(300199.SZ)：HY3000鼻喷雾剂新...

[国家药品监督管理局]3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白S2亚基的HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染宿主细胞以达到抗病毒效果。临床前研究显示，HY3000在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对新冠病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、OmicronBA.1、OmicronBA.2及OmicronBA.4）的抑制活性显著，且抗病毒活性不受病毒变异影响；预防性给药能有效降低小鼠肺部病毒载量，改善肺部病变。本品机制明确，经鼻给药后药物主要分布于上呼吸道，与预防新冠病毒感染的临床定位匹配。。...

2023-09-20 头条分析2023

舆情热点事件监控 - “依托咪酯”列入第二类精神药品目录🎑

[国家药品监督管理局]国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第120号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。现公告如下：一、将泰吉利定列入麻醉药品目录。二、将地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）列入第二类精神药品目录。。...

2023-09-22 头条分析2023

事件舆情 - 最新消息！买这三种药不需要开处方了🦃

[国家药品监督管理局]点击蓝字，关注我们9月13日，国家药品监督管理局网站发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒、高山红景天口服液、众生片3种药品转换为非处方药。公告指出，请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。。...

2023-09-22 头条分析2023

热点舆情监测 - 面对新冠、流感交互或共同流行，中医药应对有方🐮

[国家药品监督管理局]01今冬明春新冠、流感等可能交互或共同流行从全球范围来看，5月以来，EG.5变异株在全球流行毒株中的占比迅速增长。《指南》指出，2023年2月中旬至4月底，我国呈现一波以甲型H1N1亚型为主的流感流行季，强度略高于新冠疫情前的自然流行年份，而新冠疫情仍持续一定水平，今冬明春可能会面临新冠、流感等呼吸道传染病交互或共同流行的风险。《中国中医药报》曾发文总结，新冠流行三年多来，我国有效处置了100多起聚集性疫情，中医药“场场不落”全程参与，采取一系列行之有效的中医药干预、治疗、康复措施，各地本土确诊病例和无症状感染者均普遍应用了中医药，中医药抗疫的广度和深度前所未有。。...

2023-09-22 头条分析2023

实时舆论热点监测系统 - 贝达药业：CFT8919片药品临床试验申请获...

[国家药品监督管理局]贝达药业公告，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司从C4Therapeutics，Inc.引进的CFT8919药品临床试验申请已获得NMPA受理。。...

2023-09-22 头条分析2023

新闻舆情监测软件 - 复星医药：控股子公司获复可舒药品临床试验批准💐

[国家药品监督管理局]复星医药：控股子公司获复可舒药品临床试验批准财联社9月22日电，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意其获许可产品抗人T细胞兔免疫球蛋白（中国境内商标：复可舒、英文商品名：Grafalon）用于预防造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病（GvHD）的临床试验批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该药品新增适应症的临床试验。。...

2023-09-22 头条分析2023

舆情监测分析 -最新列管的3种麻精药品，“毒”在哪里？🍀

[国家药品监督管理局]近日，泰吉利定、地达西尼、依托咪酯（在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外）被列入麻醉药品和精神药品目录，莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。临床试验证明，与吗啡等传统阿片类麻醉剂相比，该药物主要作用于负责镇痛的信号通路，对引起呼吸系统抑制、便秘等不良反应的信号通路影响较小，因而更为安全。 02地达西尼第二类精神药品地达西尼（EVT201），是治疗失眠障碍的1.1类小分子新药，是γ-氨基丁酸（γ-aminobutyricacid，简称GABA）A受体的部分正向别构调节剂，选择性作用于GABAA受体α1-亚型，既能对受体产生激活作用并迅速抑制神经系统，又能避免过度激活受体而产生深度抑制，引发神经副作用。。...

2023-09-23 头条分析2023

舆情监测分析 -齐鲁青未了山东绿色低碳高质量发展先行区建设见闻👩‍💼

[国家药品监督管理局]今年初印发的《山东省建设绿色低碳高质量发展先行区三年行动计划（2023-2025年）》明确提出，纵深推进动能转换，构建现代化产业体系，加快建设先进制造业强省、质量强省、数字强省、海洋强省和未来产业策源地，打造具有核心竞争力和引领力的世界级产业集群。山东省发展改革委副主任胡薄介绍，山东聚力突破战略性新兴产业，正集中培育壮大7个国家级、50个以上省级战略性新兴产业集群；济南、青岛新能源汽车产业基地以及东方航天港、磁悬浮、元宇宙等未来产业示范园区加快建设。崂山脚下，青岛市人工智能产业园年初挂牌，已建成青岛人工智能计算中心和高端智能家电制造业创新中心两个项目。“总投资145亿元的8个项目正在加速建设，未来这里将建成赋能青岛产业发展的AI创新高地和算力基础设施支撑高地。”。...

2023-04-13 舆情行业专题

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【舆情监测热点】注意！买这些药不需要开处方了🦬

【热点舆情】注意！买这些药不需要开处方了👪

今日舆情事件：浙江医药(600216.SH)：注射用NCB003获得药...

网络舆情分析：买这些药不需要开处方了💐

【事件分析】注意！不用处方了，这些药直接买！🐗

舆情监测热点 - 三生国健(688336.SH)：重组抗IL-4Rα人...

热点舆情监控 - 兴齐眼药(300573.SZ)：终止他克莫司混悬滴眼...

舆情监测分析 -翰宇药业(300199.SZ)：HY3000鼻喷雾剂新...

舆情热点事件监控 - “依托咪酯”列入第二类精神药品目录🎑

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热点舆情监测 - 面对新冠、流感交互或共同流行，中医药应对有方🐮

实时舆论热点监测系统 - 贝达药业：CFT8919片药品临床试验申请获...

新闻舆情监测软件 - 复星医药：控股子公司获复可舒药品临床试验批准💐

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