【事件分析】科技前沿|首个抗新冠药物大规模真实世界研究启动逾百家大型医...
[美国食品和药品管理局]【事件分析】蒋荣猛:我国尚缺乏大样本新冠真实世界研究真实世界研究,在医学上是指针对预设的临床问题,在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据,通过分析,获得药物的使用情况及潜在获益风险的临床证据的研究过程,反映了药品在真实世界中的有效性及安全性。 研究着眼于新冠诊疗的真实场景,医生在诊疗过程中对新冠感染者进行及时的数据录入并定期开展随访,通过数字化平台实现对患者的全病程管理,不仅满足了感染新冠后“早诊早治”的核心要求,也通过纳入大量患者的真实数据,使得相关抗新冠病毒药物的疗效和安全性数据更为充分,为新冠药物的临床应用积累更为广泛的证据。 同时,研究将通过患者整体医疗花费的统计,回答什么样的治疗模式更具有临床和药物经济学优势。“新冠小分子药物品种越来越多,临床可及性越来越好,但是尚缺乏大样本真实世界研究,也缺少大样本药物经济学评价、抗病毒药物头对头对比研究等。”蒋荣猛告诉封面新闻记者,此次研究有助于发掘抗新冠药物的优点和不足,使药物的使用迈向新的台阶。。...
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