[赵军宁]【热点舆情】他说，2023年中药监管将重点做好五方面工作：充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢安全底线；全过程审评审批加速，不断积聚发展新动能；全方位推进监管能力建设，提升监管效能；全球化监管合作协调，构建中药发展新格局。 国家药监局表示，2022年药品监管部门深化中药审评审批制度改革，健全中药全链条、全生命周期监管体系，全力服务保障疫情防控大局，深入推进具有中国特色的中药监管科学体系建设，有力保障了人民群众用药安全有效，中药监管事业得到新发展。 这一年，法规制度建设取得新进展，中药审评审批制度改革取得新成绩，中药在疫情防控中展现新作为，中药质量安全监管开创新局面，中药标准体系建设凸显新亮点，中药科学监管能力获得新提升，中药监管工作。...
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[赵军宁]【热点舆情】2022年6月15日，为进一步深化服务外资企业相关工作，国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会，听取了15家来自美欧日等国家和地区药品、医疗器械和化妆品领域外资企业及商协会代表的意见和建议。 赵军宁表示，近年来，中国药品监管改革取得重要进展，药品监管体系建设不断完善，审评审批流程持续细化优化，中药传承创新发展不断探索新途径，国际交流合作迈上新台阶。 国家药监局高度重视服务外资企业，希望通过座谈会深入了解外资企业的意见建议，充分发挥改革成效，更好促进外资企业在华发展。。...
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[赵军宁]【舆情监测分析】国家药监局党组成员、副局长赵军宁要求，要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管，做好技术指导等服务，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用，保障疫情防控大局。 赵军宁还要求，加快推进新修订GAP的发布实施，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材，引导促进中药材规范化发展，从源头上促进中药质量；切实做好中药配方颗粒监管，严格产品、企业准入，坚持中药配方颗粒科学性，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产全覆盖检查、全品种抽检，督促企业切实保障产品。...
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[赵军宁]热点舆情报告：他说，2023年中药监管将重点做好五方面工作：充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢安全底线；全过程审评审批加速，不断积聚发展新动能；全方位推进监管能力建设，提升监管效能；全球化监管合作协调，构建中药发展新格局。 国家药监局表示，2022年药品监管部门深化中药审评审批制度改革，健全中药全链条、全生命周期监管体系，全力服务保障疫情防控大局，深入推进具有中国特色的中药监管科学体系建设，有力保障了人民群众用药安全有效，中药监管事业得到新发展。 这一年，法规制度建设取得新进展，中药审评审批制度改革取得新成绩，中药在疫情防控中展现新作为，中药质量安全监管开创新局面，中药标准体系建设凸显新亮点，中药科学监管能力获得新提升，中药监管工。...
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[赵军宁]舆情事件分析：多年来，党中央、国务院对中医药的传承创新作出一系列重大决策部署，高度重视中药监管工作。 徐景和在会上指出，近年来，各部门通力协作、社会各界积极行动，中药传承创新发展成效显著，中药审评审批体系建设卓有成效，中药监管能力和监管水平全面提升，中药产业转型升级稳步前行，中药特色优势进一步彰显，为抗击新冠疫情、保障人民健康发挥了重要作用。 要不断加强改革协同，多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等，医产学研监合作促进中药传承创新、中医药事业发展。。...
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[赵军宁]舆情事件分析：中医药基础研究亟须加强“当前，我国中药新药创制取得突出进步，中药新药上市数量从2018年的2个增加到2021年的20个。创新药桑枝总生物碱片、淫羊藿素软胶囊（阿可拉定）等具有完全自主知识产权。” 近些年，我国中药二次开发水平显著提升，涌现出了一批具有市场竞争力的企业和产品，复方丹参滴丸、麝香保心丸等中药单品种的销售额已超过10亿元。“然而，在迈向中药智能化生产过程中，仍有一些技术瓶颈有待突破，如产业链上下游的协同和集成还比较缺乏，许多工艺难点依然需要人为干预，离实现自动化、智能化还有较大距离。...
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[赵军宁]国家药监局副局长赵军宁说，国家药监局高度重视珍稀濒危野生药用动植物保护，在前期工作基础上，成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组，进一步推进相关监管政策与技术要求的研究完善。 当前，亟需对珍稀濒危中药材进行深入的科学研究，阐明其中的药效物质，并支持开展替代品的研制或寻找，为满足临床用药需求、保护濒危野生动植物、保障中药疗效发挥积极作用。 7月1日起实施的中药注册管理专门规定，支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用，对临床定位清晰且具有明显临床价值的新发现的药材及其制剂，或者药材新的药用部位及其制剂，相关新药注册申请实行优先审评审批。。...
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[赵军宁]我国充分尊重中药的特点，2023年2月，出台《中药注册管理专门规定》，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。 在这些政策“加持”下，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量同步增加，2018年至今批准31个中药新药上市，不断满足公众用药需求。 在稳妥结束中药配方颗粒试点的同时，加快制定中药配方颗粒标准，目前制定发布国家标准248个，完成省级标准备案近7000个，涉及品种约700个。。...
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[赵军宁]赵军宁表示，近年来，国家药监局持续深化中药审评审批制度改革，不断完善中药全链条全生命周期监管体系，我国中药监管事业和中药产业发展都取得了显著成效。 今年2月份出台了《中药注册管理专门规定》，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。 在中药标准体系日趋完善的基础上，今年还研究制定《中药标准管理部门规定》，着力构建中药标准管理体系。。...
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[赵军宁]记者从发布会上获悉，下一步，涉疫药品及医疗器械的创新研发还将继续受到政策扶持，但同时，对于已上市产品的质量监管也将进一步优化和完善。 后续，针对已上市的涉疫药品、医疗器械产品，各级药品监管部门的相关质量监管工作会继续强化。“这些年来，通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升到了99.4%。” 目前，国家药监局正在根据防控形势的变化和“乙类乙管”的要求，继续做好防疫药械质量监管。。...
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[赵军宁]焦红表示，国家药监局全系统持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生命周期质量监管，有效维护药品安全形势的总体稳定，保护和促进了公众健康。 2022年，我国疫苗国家监管体系通过了世卫组织的第三次评估工作。“我们深入开展了药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，不断强化全生命周期质量监管。国家药品抽检总体合格率提升至99.4%。” 据估算，2022年，仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。“截至目前，针对药品、医疗器械、化妆品品类，已出台专门的网络销售监督管理办法，主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定，强调安全风险控制的相关措施，要求对网售全过程强化质量管理。”黄果说。。...
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[赵军宁]据国家药监局副局长徐景和介绍，此次巩固提升行动主要包括三方面内容：全面排查化解风险隐患、高压严打违法违规行为、持续强化监管能力提升。“坚持风险管理，努力让监管始终跑在风险的前面。” 2022年以来，国家药监局组织全系统深入开展药品安全专项整治行动，查办了一批违法案件，公布了一批典型案例，移送了一批犯罪线索，消除了一批风险隐患，完善了监管制度机制，有力保障了药品安全形势总体稳定。 国家药监局副局长黄果表示，为了统筹提升网售药品的质量安全，该局采取了完善法治、加强网治、促进共治等一系列措施。“截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定，强调安全风险控制的相关措施，要求对网售全过程强化质量管理。”。...
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[赵军宁]据国家药监局副局长徐景和介绍，此次巩固提升行动主要包括三方面内容：全面排查化解风险隐患、高压严打违法违规行为、持续强化监管能力提升。“坚持风险管理，努力让监管始终跑在风险的前面。” 2022年以来，国家药监局组织全系统深入开展药品安全专项整治行动，查办了一批违法案件，公布了一批典型案例，移送了一批犯罪线索，消除了一批风险隐患，完善了监管制度机制，有力保障了药品安全形势总体稳定。 国家药监局副局长黄果表示，为了统筹提升网售药品的质量安全，该局采取了完善法治、加强网治、促进共治等一系列措施。“截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定，强调安全风险控制的相关措施，要求对网售全过程强化质量管理。”。...
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[赵军宁]据国家药监局副局长徐景和介绍，此次巩固提升行动主要包括三方面内容：全面排查化解风险隐患、高压严打违法违规行为、持续强化监管能力提升。“坚持风险管理，努力让监管始终跑在风险的前面。”徐景和说，要从源头上保障药品安全，提升风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性，紧盯重点产品、重点环节、重点对象、重点区域等，多渠道多维度全面排查风险隐患。 徐景和表示，一方面，加快推进相关法规文件的制修订，研究推动修订药品领域行政处罚裁量适用规则；另一方面，健全药品检查质量管理体系，推动检查稽查融合，加强药物警戒体系和能力建设，出台关于加快推进省级药品智慧监管的指导意见。 2022年以来，国家药监局组织全系统深入开展药品安全专项整治行动，查办了一批违法案件，公布了一批典型案例，移送了一批犯罪线索，消除了一批风险隐患，完善了监管制度机制，有力保障了药品安全形势总体稳定。。...
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[赵军宁]《2022国家中药监管蓝皮书》显示，截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。 我们将按年度计划开展国家药品抽检和中药材质量监测工作，对抽检监测数据进行综合分析，并加强中药不良反应监测。 下一步，国家药监局将强化风险管理，加强中药全链条监管、不良反应监测和上市后评价，并采取相应的风险控制措施，坚守安全底线，促进中药传承创新和高质量发展。。...
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[赵军宁]《2022国家中药监管蓝皮书》显示，截至2023年5月，我国有中成药生产企业约2400家，现有约9000多个中药品种，约5.7万个有效批准文号，基本满足公众临床用药需求。 我们将按年度计划开展国家药品抽检和中药材质量监测工作，对抽检监测数据进行综合分析，并加强中药不良反应监测。 下一步，国家药监局将强化风险管理，加强中药全链条监管、不良反应监测和上市后评价，并采取相应的风险控制措施，坚守安全底线，促进中药传承创新和高质量发展。。...
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[赵军宁]人民网舆情监测平台是一款专门针对民意和社会舆情进行监测、分析和预测的工具。通过不断收集、整理和分析大量的数据，该平台可以为政府、企业和个人提供有价值的参考信息和建议。以下将介绍该平台的几个主要功能。1. 舆情监测：该功能可。...
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