【事件分析】满足用药需求 保障用药安全
[王晓玲]【事件分析】开通审评审批绿色通道坚持以患儿为中心、以临床需求为导向,做到高标准、严要求、强服务,确保上市后的药品质量有保障前不久,湖南一家药企研发的儿童用恩替卡韦颗粒获批上市,乙肝患儿有了专用药物。“吃药靠掰,用量靠猜。” 恩替卡韦颗粒上市后,家长只需根据患儿的年龄,给孩子喂相应剂量即可,用药安全性也更有保障。 2019年8月,新修订的药品管理法明确规定,国家采取有效措施,鼓励儿童用药的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。。...
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