时间:2022-07-16 07:21:40文章来源:中国证券报 分类:财经 涉及城市:广东省广州市 - 荔湾区
广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02676、2022B02677),头孢拉定胶囊(0.125g、0.25g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 现将有关情况公告如下:一、药品的基本情况药品名称:头孢拉定胶囊受理号:CYHB2150061、CYHB2150063剂型:胶囊剂规格:0.125g、0.25g注册分类:化学药品上市许可持有人名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,地址:广州市白云区同和街云祥路88号药品生产企业:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂,地址:广州市白云区同和街云祥路88号申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发201544号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至本公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币533.89万元(未经审计)。
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本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局签发的,头孢拉定胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:
QQ浏览器 · 中国证券报 2022-07-16 06:52
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局签发的,头孢拉定胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:
新浪财经 · 中国证券报-中证网 2022-07-16 05:42
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局签发的,头孢拉定胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下:
证券时报 · 证券时报 2022-07-16 02:57
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TOOM舆情监测 · 头条热点 2022-07-16 07:21:40
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