[国家药监局]【舆情监测分析】记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国积极推进新冠治疗药物研发，除了已获批的中和抗体、化学药物和中药外，还有多个药物在临床试验中显示出疗效，科技创新有效助力了疫情防控工作。 国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍，新冠疫情发生后，国务院联防联控机制第一时间组织了药物研发攻关，在药物的临床前研究、抗体的筛选、临床试验资源统筹和快速审评审批等方面都做了大量工作。 基于国家新药创制重大专项积累的药物筛选、疫苗研发、临床评价等平台和团队，很快推动了中和抗体、化学药物和中药等成功上市。。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】实施意见提出促进中药守正创新、健全符合中药特点的审评审批体系、强化中药质量安全监管、注重多方协调联动、推进中药监管体系和监管能力现代化五方面共20项改。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】《办法》提出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、医疗机构应当客观、真实地记录与不良反应监测有关的活动并形成监测记录，记录保存期限不得少于报告之日起3年。 属于严重化妆品不良反应的，化妆品注册人、备案人应当自发现或者获知不良反应之日起20日内，属于可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的，应当自发现或者获知不良反应之日起10日内进行分析评价并形成自查报告，报送化妆品注册人、备案人、境内责任人所在地省级监测机构，同时报送所在地省级药监部门。 《办法》提出，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、医。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】国家药监局党组成员、副局长赵军宁要求，要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管，做好技术指导等服务，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用，保障疫情防控大局。 赵军宁还要求，加快推进新修订GAP的发布实施，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材，引导促进中药材规范化发展，从源头上促进中药质量；切实做好中药配方颗粒监管，严格产品、企业准入，坚持中药配方颗粒科学性，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生产全覆盖检查、全品种抽检，督促企业切实保障产品。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】公司讯，天士力（600535）9月19日晚间公告，公司控股子公司天士力生物近日收到国家药监局核准签发关于培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（简称“B1344注射液”）用于2型糖尿病（T2DM）的《药物临床试验批准通知书》。。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】聚焦重点品种、重点环节、重点领域，开展风险排查，对518家企业采取约谈、责令改正等行政措施，规范企业生产经营行为，消除安全隐患。 聚焦重点环节，开展执业药师专项整顿，多维度严防执业药师“挂证”风险；与市公安局禁毒总队联合行动，强化含兴奋剂药品监管，对2家向吸毒人员违法提供药品的企业吊销《药品经营许可证》。 全市各级监管部门强化“一盘棋”意识，与公安环食药机关建立例会制度，共同研究制定涉案药品检验认定指导原则，统一认定标准，建立药品安全违法犯罪线索信息研判平台，开展交叉培训，不断加大对违法犯。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】停止酚酞片在我国的生产销售和使用存在严重不良反应！ 国家药监局：停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】据国家药监局网站，在2021年国家化妆品监督抽检工作中，50批次化妆品不符合规定。 包括标示为生产企业德国万事乐德公司、中国总经销北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈罗闪婴儿柔护润肤霜；标示为生产企业两面针（江苏）实业有限公司的途悦洗发露；标示为经销者资生堂（中国）投资有限公司的安热沙水能户外清透防晒乳SPF50 ·PA ；标示为委托方上海丰邑信息科技发展有限公司，被委托方上海缇曼生物科技有限公司的稚优泉酵母焕颜修护面膜等。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】据证券时报e公司讯，康希诺生物2月24日在港交所公告，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件上市申请获国家药监局受理。。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】新京报讯（记者刘旭）2月10日，恒瑞医药发布公告，子公司山东盛迪医药的布洛芬混悬液（规格100ml：2g；30ml：0.6g）收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热；也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 1989年，MCNEILCONSUMER公司的布洛芬混悬液（商品名：MOTRIN）在美国获批上市；1995年，JOHNSONANDJOHNSONCONSUMERINC和MCNEILCONSUMERHEALTHCAREDIV公司的布洛芬混悬液（商品名：CHILDREN'SMOTRIN）在美国获批上市；1999年和2000年，原研地产化品种美林的两个规格先后在国内获批上市。 本次山东盛迪获批的布洛芬混悬液经全面体内外评价，与参比制剂美林在质量和疗效上均显现出良好的一致性。。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】抗原检测试剂盒厂家金沃夫生物：日产能将提高到170万人份指导零售单价低于50元财联社3月13日电，国家药监局3月12日批准万孚生物、深圳华大因源医药、北京金沃夫生物、南京诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。 加上3月11日，批准的北京华科泰生物，目前有5款新冠抗原自测产品正式上市。 3月12日下午，记者致电北京金沃夫生物，工作人员告诉记者：“除国际订单外，公司将开足马力生产全力供货国内订单，把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份天，指导零售价将低于50元／。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】近日国家药监局发布通告8批次化妆品检出国家规定的禁用原料8批次化妆品具体为：1.倩芙祛痘平衡喷雾（男士专用）被检出克林霉素2.倩芙祛痘平衡喷雾（女士专用）被检出克林霉素3.诗妍希莹润祛痘霜被检出林可霉素4.诗妍希控油祛痘精华液被检出林可霉素5.妍小圈草本净颜祛痘膏被检出地塞米松6.愈漾祛痘精华液被检出西替利嗪7.藕然婴宝肤乐膏被检出酮康唑和咪康唑8.僖怡珠颜米保湿舒缓科技面膜被检出氯倍他索丙酸酯8批次检出禁用原料的化妆品信息根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。 该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。 国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引，建议消费者依据这些指引的指导，科学选择合适的口罩类型。。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】2022年2月12日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：一、药品补充申请批准通知书的基本情况1.药品名称：人促红素注射液2.剂型：注射剂3.规格：36000IU1ml支4.申请内容：增加规格：36000IU1ml支（预灌封注射器）；增加适应症：治疗非骨髓恶性肿瘤患者应用化疗引起的贫血。 5.审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】 事实上，在国家药监局发布的《化妆品分类规则和分类目录》中，并没有“促进睫毛生长”的功效类别。 截至目前，国家药监局未批准任何宣称具有促进睫毛生长功效的化妆品。 因此，将比马前列素等前列腺素类似物作为化妆品原料用于化妆品生产，违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定，应予禁止。。...
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[国家药监局]【舆情监测分析】爱美之心，人皆有之现如今化妆已经成为很多人出门前的常规操作但市面上质量参差不齐的化妆品导致消费者“踩雷”的事时有发生近日，国家药监局发布两则通告通告显示以下几种产品分别为假冒化妆品和未经注册或者备案快来看看你有没有买过假冒化妆品“八韵草肤乐护理霜（舒缓修护型）”““暨大潇霖”品牌系列化妆品”未经注册或者备案“老中医六味祛痘霜”“科巢草本护肤霜”依据《化妆品监督管理条例》国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品依法调查其进货查验记录等情况发现违法行为。...
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[国家药监局]📢为了及时掌握社会舆情动向，保障舆情监测工作的准确性和及时性，我们采取了多项保障措施。🔍首先，建立了完善的舆情监测系统，通过多种渠道收集、整理、分析和发布舆情信息。同时，引入了人工智能技术，提高了信息筛选和分析的效率，确保了工作的准确性。👥。...
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[国家药监局]1. 研究背景随着互联网的普及和社交媒体的兴起，网络舆情监测已经成为了一个重要的领域。人们对于网络上的信息和言论越来越敏感，需要及时了解并掌握网络舆情的动态。2. 系统架构网络舆情监测系统主要由数据采集模块、数据分析模块和数据展示模。...
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