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2022-05-24 头条热点

【热点舆情】沃森生物：双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

[国家药监局]【热点舆情】沃森生物：双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明沃森生物（300142）5月24日晚间公告：控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。该产品主要用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。获得首批批签发证明，标志着该产品正式投放市场。。...

2021-12-16 头条热点

[国家药监局]【热点舆情】此前小柴胡类制剂的说明书上，不良反应及禁忌都标注为“尚不明确”。小柴胡制剂非处方药说明书修订要求一、不良反应项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。小柴胡制剂处方药说明书修订要求一、不良反应项应当包括：监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、头晕、嗜睡、胸部不适、过敏反应、心悸等。。...

2022-01-21 头条热点

【热点舆情】用“抗幽牙膏”刷牙不能杀灭胃中幽门螺旋杆菌

[国家药监局]【热点舆情】国家药监局明确指出，幽门螺旋杆菌主要存在于人体胃部，没有证据证明，通过使用牙膏刷牙能对存在于胃部的幽门螺旋杆菌产生影响。有研究显示，口腔中可能存在的幽门螺旋杆菌主要集中在唾液和菌斑内。口腔中的幽门螺旋杆菌与牙周病、口臭、胃癌等消化系统疾病的相关性尚缺乏循证医学证据的支持。“宣称具有‘抗幽门螺旋杆菌’功效的牙膏等产品可能添加了广谱抑菌剂。如若长期大量使用广谱抑菌剂，可能导致口腔内菌群紊乱，不利于口腔健康。”国家药监局强调。。...

2022-09-13 头条热点

【热点舆情】石四药集团：甲钴胺注射液获国家药监局一致性评价

[国家药监局]【热点舆情】石四药集团：甲钴胺注射液获国家药监局一致性评价财联社9月13日电，石四药集团在港交所公告，集团的甲钴胺注射液（1ml：0.5mg）已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液主要用于治疗周围神经病及因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血。。...

2022-04-06 头条热点

【热点舆情】石药集团新冠疫苗获批临床

[国家药监局]【热点舆情】该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含奥密克戎和德尔塔在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。基于在安全性、有效性以及产业化方面的优势，并根据疫情防控的需要，该产品被国家药监局列入特别审批程序，快速批准进入临床。石药集团将全力以赴推进该产品的国内及国际多中心临床研究工作，力争该产品尽快上市，为抗击全球新冠疫情作出贡献。。...

2021-10-13 头条热点

【热点舆情】这些骗术老年人最容易把持不住

[国家药监局]【热点舆情】没过多久李老先生发现这个“保健品”没有效果，对方称李老先生用的时间不够长，需要再用400元的疗程，李老先生再次支付400元，用完后还是没有效果，并且身体开始出现不适，李老先生联系对方时，发现已被拉黑。冒充公职人员诈骗70岁的章奶奶接到自称国家药监局工作人员的电话，最近处理了一批卖假药的，现在要给她们退赔购买保健品的损失。章奶奶之前确实买过保健品，听到可以退赔，便信以为真。。...

2022-04-30 头条热点

【热点舆情】这支疫苗，何时开打？

[国家药监局]【热点舆情】在即将开展的临床试验研究中，研究团队将高度关注疫苗是否能够激发人体产生针对奥密克戎的特异性的中和抗体。“这是疫苗有效性的最核心问题，将在临床研究中得到持续的观察。” 据介绍，在新疫苗的研发过程中，研究团队还高度关注细胞免疫的情况，在临床研究的设计过程中也设计了对细胞免疫的持续检测。张云涛说：“我们也启动了空白人群的接种研究。”在未接种新冠疫苗的人群中直接注射奥密克戎疫苗以观察其安全性和免疫原性，如果这部分临床研究获得数据，空白人群可直接打新疫苗。。...

2022-01-17 头条热点

【热点舆情】阿里健康上线国内首个幽门螺杆菌自测产品“幽幽管”

[国家药监局]【热点舆情】之家1月17日消息，从阿里健康获悉，国内首个适用于"消费者自测"的幽门螺杆菌检测新品"幽幽管"将于1月18日在阿里健康旗下天猫医药健康平台首发。据介绍，幽幽管是诺辉健康旗下产品，于今年1月6日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品，首次实现了取样和检测"验孕棒"式一体化设计，采样后将取样棒插回试剂管，10秒摇匀，按下管盖后10分钟即可读取结果，检测过程无创无痛，也无需服药和空腹，对样本采集无特殊要求。据国家药监局官网公布的评审报告，幽幽管"属于境内同品种首个产品"，产品预期用途"既适用。...

2022-03-04 头条热点

【网络舆情热点】亚宝药业：甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价

[国家药监局]【网络舆情热点】证券时报e公司讯，亚宝药业（600351）3月4日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。。...

2021-11-21 头条热点

【网络舆情热点】停止生产！停止销售！停止使用！

[国家药监局]【网络舆情热点】近日，“8种药不能吃了”的消息在社交平台传播尤其受各种“育儿群”“家长群”里的网友关注因为很多药都是常见儿童感冒用药具有解热镇痛作用记者求证发现，上述消息真实出处是11月15日《国家药监局关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告（2021年第138号）》国家药监局官网截屏公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个。...

2021-10-11 头条热点

【网络舆情热点】儿童化妆品新规明年施行

[国家药监局]【网络舆情热点】近日，国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》），这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。公告明确，除标签要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。自2022年5月1日起，申请注册或者进行备案的儿童化妆品，必须按照《规定》进行标签标识；此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新。。...

2020-11-07 头条热点

【网络舆情热点】全国停售，紧急召回

[国家药监局]【网络舆情热点】前胡检验情况>>标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状。红景天检验情况>>标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生。...

2021-06-17 头条热点

【网络舆情热点】全国停售、召回！你家可能也有！

[国家药监局]【网络舆情热点】经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为重庆众妙药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为四川仁禾中药饮片。...

2022-08-25 头条热点

【网络舆情热点】公安机关上半年破获制售假药劣药违法犯罪案件1500余起

[国家药监局]【网络舆情热点】各地公安机关深入研判制售假药劣药犯罪规律特点，因地制宜开展集中打击整治。北京、上海、福建等地公安机关多警种联动作战，有效提升破案攻坚能力；江苏、浙江、广东等地公安机关协同开展跨区域研判、抓捕行动，联合侦破一批大要案件；山西、辽宁、吉林等地公安机关加强与有关部门沟通协作，进一步完善行刑衔接工作机制；上海、山东公安机关加强与国际刑警组织协作对接，有力推动跨国跨境案件侦办。公安部食药侦局负责人表示，公安机关将始终坚持以人民为中心，以“百日行动”为牵引，以更大的力度、更强的措施、更严的要求深入。...

2021-12-16 头条热点

【网络舆情热点】别再用了！这210个药品被注销

[国家药监局]【网络舆情热点】12月13日国家药品监督管理局官网发布一则公告210个药品注册证书被注销其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示涉及多家制药公司210个药品家庭比较常用的药包括：01糖浆剂：川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047）小儿止咳糖浆（国药准字Z20026717）止咳梨糖浆（国药准字Z20026128）板蓝根糖浆（国药准字Z65020151）02眼药水：氯霉素滴眼液（国药准字H65020170）利巴韦林滴眼液（国药准字H65020167）03片剂。...