国家药监局 - 第4页

2020-12-01 头条热点

【事件舆情分析】海思科：创新药FTP-198片获得《临床试验批准通知书...

[国家药监局]【事件舆情分析】证券时报e公司讯，海思科(002653)12月1日晚公告，子公司四川海思科于近日收到国家药监局通知，根据有关规定，经审查，2020年9月24日受理的FTP-198片符合药品注册的有关。...

2020-12-09 头条热点

【事件舆情分析】蓝科恒业医疗科技（长春）有限公司“飞检“不达标被责令...

[国家药监局]【事件舆情分析】蓝科恒业医疗科技（长春）有限公司“飞检“不达标被责令限期整改日前，国家药监局发布的“对蓝科恒业医疗科技(长春)有限公司飞行检查通报“显示，该企业在质量。...

2021-01-27 头条热点

【事件舆情分析】贝康医疗-B（02170.HK）拟全球发售6666.7...

[国家药监局]【事件舆情分析】这些试剂盒与公司的PGT-A试剂盒一起，会构成一个完整的检测试剂盒系列以占据PGT领域，所有这些产品均基于二代测序(即NGS)技术。公司预期该等试剂盒将分别在2022年。...

2022-02-12 头条热点

【事件舆情分析】辉瑞新冠口服药获附条件批准进口，君实生物等多家国内药企...

[国家药监局]【事件舆情分析】辉瑞已经与国际组织药品专利池（MPP）签订许可协议，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个中低收入国家地区生产并供应Paxlovid，覆盖全球约53%的人口。今年1月14日，云顶新耀就曾宣布，将在全球开发和商业化新加坡实验药物研发中心的一组3CL蛋白酶抑制剂，该药有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。君实生物也已经与旺山旺水达成合作，共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。。...

2021-06-17 头条热点

【事件舆情分析】迁安人，这些常用药停售、召回！赶紧自查

[国家药监局]【事件舆情分析】　　4、经湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）检验，标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定，不符合规定项目为装量差异。　　5、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。　　8、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为重庆众妙药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定，不符合规定项目为性状；标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡（北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。...

2021-09-10 头条热点

【事件舆情分析】还在被美容美发机构牵着鼻子走

[国家药监局]【事件舆情分析】国家药监局官网今日提示，明年1月1日起施行的《化妆品生产经营监督管理办法》规定美容美发机构应履行化妆品经营者义务：做好进货查验记录；不得向消费者明示、暗示医疗作用；需在经营场所显著位置展示产品销售包装；免费试用、赠予、兑换均属于经营行为。据悉，8月6日，国家市场监督管理总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），这是我国首部专门针对化妆品生产经营管理的部门规章。如，对委托生产化妆品、网络经营化妆品、美容美发机构使用化妆品等重点环节的监管，强化监管措施，明确监管要求。。...

2023-02-03 头条热点

【事件舆情分析】通告！立即停售！请南昌人赶紧自查

[国家药监局]【事件舆情分析】国家药监局发布70批次不合规产品名单很多南昌人都有在用根据《关于70批次不符合规定化妆品的通告》（2023年第5号）显示美度染发膏、新派染发膏（自然黑色）、章华生态焗油染发霜（3.3）、宫中秘策爽防晒乳液SPF50PA 、PINKY凡士林烟酰胺臻养润肤膏、怡人雅洗发液、片仔癀深抗敏专效深养牙膏等70批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定根据《通告》，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为广州市佳桐化妆品有限公司生产的艾贝尔芳香滋润型染发霜（自然黑色）等70批次化妆品不符合规定。可以注意到，此次通报的70批次不符合规定化妆品多为染发膏、洗发液、牙膏等，抽检发现的主要问题是成分比对、菌落总数等不符合规定项目，部分批次检出含量超过规定限值的苯基甲基吡。...

2021-01-23 头条热点

【事件舆情分析】速查！这种家庭常用药全面禁售！

[国家药监局]【事件舆情分析】酚酞片也叫果导片主要用于治疗习惯性顽固性便秘因见效快且价格低廉此前被广泛销售不过，由于副作用较大目前，已被国家药监局要求全面禁售国家药监局发文酚酞。...

2020-11-09 头条热点

【事件舆情分析】重庆市2020年“全国安全用药月”活动正式启动

[国家药监局]【事件舆情分析】重点宣传药品监管部门在抗击新冠疫情中全力保障防控用医疗物资供应、支持企业复工复产的情况，宣传助推医药产业高质量发展和服务成渝地区双城经济圈建设的情。...

2021-03-06 头条热点

【事件舆情分析】高小微：注意！这些常见药品退市停售

[国家药监局]【事件舆情分析】近日，国家药监局官网发布《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告（2021年第27号）》，一批药品依照企业申请退市停售，其中不乏我们常见的西咪替。...

2022-05-11 头条热点

【热点舆情】《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》发布提出这些...

[国家药监局]【热点舆情】《规划》明确，“十四五”期末，以支撑药品安全及高质量发展为目标，构建完善的药品智慧监管技术框架：落实“放管服”改革要求，优化营商环境，实现全部政务服务事项“一网通办”；推进药品全生命周期数字化管理，完善品种档案，建立安全信用档案，提高基于大数据的精准监管水平；另外，健全药品信息化追溯体系，实现药品重点品种可追溯；推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用；加强化妆品监管业务信息化应用整合及移动化建设；推动药品产业数字化、智能化转型升级；构建药品监管社会共治体系，提升公众对药品安全的参。...

2020-12-18 头条热点

【热点舆情】31批次假冒化妆品被停售有没有你买过的产品？

[国家药监局]【热点舆情】31批次假冒化妆品被停售有没有你买过的产品？近日，国家药监局发布通告，31批次假冒化妆品被停止销售。国家药监局同时要求各地药品监督管理部门深查深究其进货渠。...

2022-07-26 头条热点

【热点舆情】上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司签订《战略合...

[国家药监局]【热点舆情】特别风险提示1、截至本公告日，本次合作的达成尚需满足如下前提条件，方可作实：于区域1的合作事宜，须待复星医药产业依约完成相关尽调和评估，且尽调和评估符合预期并支付相应合作费用；于区域2的合作事宜，须待复星医药产业依约完成相关尽调和评估，且尽调和评估符合预期并由双方签订补充协议以确定推进该区域合作。合作产品于区域2尚未开展临床试验，于该等区域的临床试验、注册、生产、销售等还须得到相关监管机构的批准。 4、《战略合作协议》中有关其他潜在战略合作事项的约定（包括但不限于复星医药产业（或其控制主体）。...

2022-06-19 头条热点

【热点舆情】上海谊众(688091.SH)：注射用紫杉醇聚合物胶束列入...

[国家药监局]【热点舆情】来源：智通财经网智通财经APP讯，上海谊众（688091.SH）发布公告，近日从《中华医学杂志》2022年第102卷第23期获悉，公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束（以下简称“紫杉醇胶束”）列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）》，联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗（1类推荐证据）、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗（1类推荐证据）。该产品列入新版中华医学会肺癌临床诊疗指南有利于增强产品影响力，有利于产品市场的进一步拓展与渗透。该品联合铂类适用于表皮生长。...