事件分析 - 信达生物PD-1联合用药治疗食管鳞癌申请获受理
[张秀兰]事件分析 - 此次新适应症申请是基于一线随机、双盲、国际多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-15)——信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌。 基于独立数据监察委员会进行的期中分析,信迪利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗均显著延长患者的总生存期,达到预设的优效性标准,安全性特征与既往报道的信迪利单抗相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。 ORIENT-15研究的主要研究者,北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示:“在中国,食管癌是发病率第5位、死亡率第4位的恶性肿瘤,以鳞癌为主。晚期或。...
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