[美国食品药品监督管理局]【事件分析】来源：海外网FDA紧急公告海外网3月22日电据台湾中时新闻网报道，台湾地区外销至美国的金针菇，被美国加州卫生部门检验出带有致命细菌，遭到回收。 据美国食品药品监督管理局（FDA）官网消息，美国农产品批发商（JanFruitsInc）正召回所有200克7.05盎司包装的金针菇（台湾地区产品），因为该产品可能被李斯特菌污染。 美加州公共卫生部门在收集和分析零售样本后，发现7.05盎司包装的产品存在单核细胞增生李斯特菌。。...
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[美国食品药品监督管理局]事件分析 - 公司讯，桂林三金：公司控股孙公司宝船生物收到美国FDA（美国食品药品监督管理局）关于同意BC007抗体注射液用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的批准函。 宝船生物将尽快按照FDA的要求开展上述药物的临床研究。 I期临床试验将评估BC007的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。。...
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[美国食品药品监督管理局]热点舆情 - 为推动我省现代生物医药产业做大做强，省工业和信息化厅近日会同省财政厅制定并印发了《海南省支持现代生物医药产业做大做强奖补资金管理实施细则》（以下简称《细则》），对获得国际权威认证的药品和医疗器械（二类医疗器械及以上）生产企业，每通过一次认证给予200万元奖励。 《细则》所称的海南省支持现代生物医药产业做大做强的奖补资金，是指省财政预算在“促进经济高质量发展资金”中安排，用于支持现代生物医药企业参与国家带量采购、国际认证、兼并重组。 《细则》共五章十二条，对现代生物医药产业做大做强的奖补资金的。...
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[美国食品药品监督管理局]热点舆情 - 这是东北制药继氯霉素质量标准被收载于《欧洲药典》标准后，再一次凭其药品检验能力获得国际认可，彰显了企业硬核实力，同时也为东北制药在国际高端药典标准制定上赢得了话语权。 为确保公司左卡尼汀外销不受影响，东北制药原料检验中心另辟蹊径，将此前自主研发并获批的专利方法，即《一种左卡尼汀中右旋异构体的检测方法》作为外销放行检验方法，用以替代USP标准。“我们自主研发的检测方法虽然也获得了国外客户的认可，但在实际工作中少不了向国外客户进行必要的解释。”东北制药原料检验中心主任唐奎山介绍，当时他产生了一个大胆的想法，能否将公司的检测方法转为USP正式标准？ 2020年8月5日，东北制药原料检验中心给美国药典委员会发函联系左卡尼汀检验方法修订事宜，并将自主研发的专利方法提供给美国药典委员会。。...
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[美国食品药品监督管理局]【舆情监测热点】同一天，在距离昌江核电70余公里的海南洋浦，中国石化海南炼化公司100万吨年乙烯项目顺利打通全流程，各装置实现一次投料开车成功，产出合格产品。 2021年11月，在第四届中国国际进口博览会上，加拿大绿色巧克力工厂有限公司签约落地海口江东新区。“我们的原料来自欧洲、加拿大等地，海南自贸港加工增值超30%免关税政策对我们很有吸引力。” 2023年春节期间，位于文昌市的海南商业航天发射场塔吊林立、泵车轰鸣。“春节我们项目现场不停工，各项建设工作按照进度计划有序推进。目前项目建设还在提速，预计6月可完成勤务塔吊装。”海南国际商业航天发射有限公司董事长杨天梁说。。...
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[美国食品药品监督管理局]舆情监测分析 - 一方面，新冠防治相关药物的市场需求随着“大疫”远去而大幅收缩；另一方面，市场上已陆续上市了多款产品，涵盖预防用的新冠疫苗，以及治疗用的中和抗体、小分子口服药物等等，加上辅助用药中成药、抗病毒药物等常规药品，已基本能满足各类人群的用药需求，后续在研药物上市后的市场需求空间将进一步缩小。 这其中，选择退出市场的主要是逐渐对新冠病毒变异株失去效果的中和抗体，以及接种率已接近饱和的新冠疫苗。 而依旧有较好市场前景并持续上新的，是用药便捷及价格合适的小分子口服药，以及针对变异株预防效果更好的mRNA（信使核糖核酸）疫苗。。...
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[美国食品药品监督管理局]情感属性：中性 后疫情时代海外收入翻倍，中国硬科技凭什么打动欧美顶尖医院 时间：2023-05-06 20:17文章来源： 分类：其他 涉及城市： - - 作者：。...
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[美国食品药品监督管理局]利鲁唑口溶膜克服了片剂的局限性，与口服混悬液相比，简化用药过程，减少吞咽困难患者的吞咽负担，降低呛咳风险，吞咽更安全，接受度更高，可进一步提高吞咽困难患者用药的便利性和依从性。 利鲁唑口溶膜适合吞咽困难患者自主长期给药，节约家庭护理成本和医疗成本，并为抵触口服溶液以及拒绝经皮内镜胃造瘘术（PEG）的吞咽困难患者提供优先选择，具有明显的临床优势。 利鲁唑口溶膜可解决并满足绝大多数ALS患者，尤其是重度吞咽障碍患者的临床需求，实现真正意义上的简化用药，减轻患者的吞咽负担，降低呛咳风险，提高患者用药的便利性和依从性，为临床提供一种治疗优选。。...
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[美国食品药品监督管理局]行业样本公司的选择方法：参考A股上市公司的中信行业分类，但排除以下三种情况：1、2022年公告中发生过重大并购或重组的公司。 从供给端看，复杂多样的学科基础、持续迭代的研发路径、高端精密的制造工艺、多年积累的临床经验，诸多因素使得医疗器械行业的护城河极深，全球前五十榜单常年维持稳定。 2022年雇员数量前三的样本公司情况如下：第九名半导体材料增员12.3%半导体行业具有周期性成长的特性。。...
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[美国食品药品监督管理局]北京经济技术开发区有关负责人介绍，“未来将推动北京亦庄加快建成国内集成电路产能规模最大、技术创新能力最强、产业生态最优、人才培养最集中的发展高地，成为全国集成电路技术创新和产业发展的标杆地区。” 瞄准国际科技前沿和国家战略需求，集聚创新资源，优化创新生态，在新型指令集架构芯片、操作系统、数据库、应用软件等领域，鼓励开展前沿技术和关键核心技术研究，努力填补国内空白，初步形成了链条贯通、生态完善、名企名品不断涌现的信息技术应用创新产业高质量发展体系。 作为北京建设国际科技创新中心的主平台，北京亦庄应有所作为，也必将大有可为。“北京亦庄坚定服务国家科技自立自强战略，目前已实现96项关键技术突破，完成16项关键工艺研发，形成21台样机，申请专利177项，为国际科技创新中心建设提供支撑。”。...
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[美国食品药品监督管理局]在业内人士看来，此番听花酒成功出海，不仅意味着企业创新的“双激活”酿酒理论和“减害增益”工艺获得国际认可，更代表着技术创新让听花酒的品牌力不再局限于“天价白酒”之上，转而进入全新发展阶段。 网页截图“另一半”打入国际市场据宜宾听花酒业发展有限责任公司（简称“听花酒业”）相关负责人介绍，“另一半”是听花酒业生产的金酒产品，与听花酒一样，运用创新的“减害增益”工艺酿造而成，已通过出口在美国上市。 听花酒业还透露，美国酒类及烟草税务贸易局不仅批准“另一半”上市销售，还对产品的工艺与特点表述进行了核准，允许“双重调和”（Duosblend）作为“另一半”的特色产品名称，标识于产品标签上。。...
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[美国食品药品监督管理局]【网络舆情热点】对于旗下产品获得美国上市“通行证”，宜宾听花酒业发展有限责任公司（下称“听花酒业”）相关人士在5月17日对记者表示，AnotherHalf是听花酒业生产的金酒产品，与听花酒一样，运用以“双激活”健康酿酒理论为指导的“减害增益”工艺酿造而成，已经出口在美国上市。 日前，听花酒的海外产品AnotherHalf在美国上市，也意味着听花酒业在海外市场布局迈出第一步，也与白酒企业加速出海的行业趋势相契合。 贵州茅台董事长丁雄军曾公开指出，2023年对于茅台而言，就是要抓住开放政策的红利，拓展国际市场，进一步实现量的增长和质的提升，让全世界的消费者都能切身体验到“中国白酒之美”。。...
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[美国食品药品监督管理局]《科创板日报》5月29日讯（编辑郑远方）在今日的2023中关村论坛的"脑机接口创新发展论坛"上，工信部总工程师赵志国介绍，我国已经形成覆盖基础层、技术层与应用层的脑机接口全产业链，并在医疗、教育、工业、娱乐等领域应用落地。 本月初，全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京获得成功，该试验在猴脑内实现了介入式脑机接口脑控机械臂，这对推动脑科学领域研究具有重要意义，标志着我国脑机接口技术跻身国际领先行列。 实际上，脑机接口在医疗健康的应用，不仅是国外Precision、Neuralink等初创公司的发展目标，在我国更已被纳入政策文件——就在今年1月，工信部等十七部门发布"机器人 "应用行动实施方案中，针对医疗健康领域明确提及，围绕神经系统损伤、损伤后脑认知功能障碍、瘫痪助行等康复治疗需求，突破脑机交互等技术，开发用于损伤康复的辅助机器人产品。。...
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[美国食品药品监督管理局]创新医疗已连续3个交易日涨停，公司昨日晚间发布风险提示称，公司2021年初参与投资设立了博灵脑机（杭州）科技有限公司，目前，博灵脑机（杭州）科技有限公司尚处于业务发展初期阶段，未来业务发展所可能面临的风险包括但不限于技术风险、人力资源不能匹配风险、后续资金投入不足风险和技术成果商业化风险等。 工业和信息化部鼓励和支持脑机接口，在产学研用领域开展广泛的国内、国际合作，加强脑机接口基础理论、信号采集、先进算法等前沿技术的研发能力，加快关键核心技术与重要应用产品的攻关，提升脑机接口相关芯片、关键元器件等基础工业的能力水平。 二是完善脑机接口的产业生态，以教育、医疗等领域产品和科研设备需求为导向，引导高校、科研院所、科技企业和应用单位形成创新联合体的产业团体，打造技术研发、试验验证、产业化推广的良性循环，加强数据和样本的共享，进一步发掘脑机接口技术储能的潜力，提升以医疗、健康、消费、电力、教育、民生等领域的融合应用水平。。...
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[美国食品药品监督管理局]【舆情监测热点】创新医疗已连续3个交易日涨停，公司昨日晚间发布风险提示称，公司2021年初参与投资设立了博灵脑机（杭州）科技有限公司，目前，博灵脑机（杭州）科技有限公司尚处于业务发展初期阶段，未来业务发展所可能面临的风险包括但不限于技术风险、人力资源不能匹配风险、后续资金投入不足风险和技术成果商业化风险等。 工业和信息化部鼓励和支持脑机接口，在产学研用领域开展广泛的国内、国际合作，加强脑机接口基础理论、信号采集、先进算法等前沿技术的研发能力，加快关键核心技术与重要应用产品的攻关，提升脑机接口相关芯片、关键元器件等基础工业的能力水平。 二是完善脑机接口的产业生态，以教育、医疗等领域产品和科研设备需求为导向，引导高校、科研院所、科技企业和应用单位形成创新联合体的产业团体，打造技术研发、试验验证、产业化推广的良性循环，加强数据和样本的共享，进一步发掘脑机接口技术储能的潜力，提升以医疗、健康、消费、电力、教育、民生等领域的融合应用水平。。...
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[美国食品药品监督管理局]【热点舆情】发展隐忧需重视这一技术在诸多领域都有着十分广阔的应用前景。“医学应用是脑机接口最直接、最重要的应用领域之一。这一方向技术研发密集，已经开展实验室测试，主要应用于康复、保健和疾病治疗。此外，娱乐、游戏、教育也是重点应用领域。”海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东在接受《证券日报》记者采访时说。 深度科技研究院院长张孝荣认为，脑机接口技术的研究仍处于实验室阶段，从实验室科研走向临床应用和大众服务，存在两大隐忧：一是技术安全挑战，比如该技术会对身体带来的损伤，数据交换会侵犯隐私；二是社会伦理挑战，比如通过脑信号解读到大脑意图，如何保障人类的精神独立性和行为自主性成为新的命题。 在5月29日召开的脑机接口创新发展论坛上，脑机接口产业联盟科普与科技伦理工作组主席暨首都医科大学附属北京天坛医院神经外科主任医师何江弘发布《脑机接口伦理原则和治理建议书（2023）》，其中提到，脑机接口的潜在伦理问题包括：神经干预的安全风险、非自主决策风险、脑隐私泄露风险、责任归属问题、身份认同问题、人类增强问题、分配公正问题等。。...
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[美国食品药品监督管理局]舆情监测软件图标苹果：总结介绍舆情监测软件图标苹果是一款非常实用的应用软件，可以帮助用户及时了解社会舆情，掌握最新的信息，更好的为自己和企业做出正确的决策。下面我将从以下几个方面对这款软件做出介绍。1. 多维度舆情监控舆情监测软件图标苹。...
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[美国食品药品监督管理局]
[美国食品药品监督管理局]海南舆情研究中心监测：总结介绍海南舆情研究中心一直致力于对海南省内外的舆情进行全面监测和评估，为政府和企业提供舆情风险控制和应对方案。以下是我们在监测中发现的几点重要信息：1. **旅游业复苏**：海南省通过加大旅游业宣传和优惠政策等措施，。...
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