时间:2022-07-21 15:15:10文章来源:齐鲁壹点 分类:健康 涉及城市:上海市上海市 - 浦东新区
儿童多动症新药“盐酸哌甲酯缓释咀嚼片”的上市申请,国家药监局药品审评中心(CDE)拟纳入优先审评,目前正处于公示阶段。 公示信息显示,“盐酸哌甲酯缓释咀嚼片”是一种中枢神经系统(CNS)兴奋剂,适用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。 拟优先审评的理由为:经审核,该申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意按优先审评范围“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”纳入优先审评审批程序。
自2022年07月14日15:00:00至2022年07月21日15:00:00,共有事件相关信息35条。
在传播媒体中,客户端相关信息最多,总计18条,占比51.43%;其中“微博”总计发布相关信息5条。
整体来看,中性信息最多,总计35条,占比100%。
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儿童多动症新药“盐酸哌甲酯缓释咀嚼片”的上市申请,国家药监局药品审评中心拟纳入优先审评,目前正处于公示阶段。7月19日,国家药监局药品审评中心官网的公示信息显示,美国Tris Pharma公司和祐儿医药科技有限公司7月11日申请“盐酸哌甲酯缓释咀嚼片”上市。
网易新闻 · 齐鲁壹点 2022-07-21 15:00
儿童多动症新药“盐酸哌甲酯缓释咀嚼片”的上市申请,国家药监局药品审评中心拟纳入优先审评,目前正处于公示阶段。7月19日,国家药监局药品审评中心官网的公示信息显示,美国Tris Pharma公司和祐儿医药科技有限公司7月11日申请“盐酸哌甲酯缓释咀嚼片”上市。
搜狐新闻 · 齐鲁晚报·齐鲁壹点 2022-07-21 14:58
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TOOM舆情监测 · 头条热点 2022-07-21 15:15:10
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TOOM舆情监测 · 头条热点 2022-07-21 15:15:10
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