[国家药品监督管理局]热点舆情事件：成大生物6月16日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理。 自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，公司可以按照提交的方案开展临床试验。 公司本次申报的水痘减毒活疫苗，系用水痘-带状疱疹病毒接种人二倍体细胞，经培养、收获、澄清后，加入稳定剂冻干制成，该疫苗可以使机体产生记忆性免疫应答，刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。。...
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[国家药品监督管理局]热点舆情事件：据国家药品监督管理局消息，小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种药品在中国停止生产、销售、使用！ 国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。 国家药监局表示，已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。。...
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[国家药品监督管理局]热点舆情报告：12月13日国家药品监督管理局官网发布一则公告210个药品注册证书被注销其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示涉及多家制药公司210个药品家庭比较常用的药包括：糖浆剂：川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047）小儿止咳糖浆（国药准字Z20026717）止咳梨糖浆（国药准字Z20026128）板蓝根糖浆（国药准字Z65020151）眼药水：氯霉素滴眼液（国药准字H65020170）利巴韦林滴眼液（国药准字H65020167）片剂：去痛片（国药。...
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[国家药品监督管理局]热点舆情报告：9月6日，可以同时检测新冠和流感病毒的试剂盒正式在上海投产分发，第一批试剂盒将运往全国各地的儿科门诊、发热门诊，为流感和新冠肺炎疑似症状患者的病原快速鉴定增添方便有效的新工具。 据试剂盒研发企业、思路迪诊断创始人兼董事长熊磊介绍，这款联检试剂盒，在设计之初便注意克服流感病毒与新冠病毒彼此影响和干扰，实现了“克服多重病原靶标之间的抗干扰”。 据介绍，思路迪诊断这一试剂盒去年列入了世界卫生组织（WHO）的应急使用清单，销往60多个国家和地区；思路迪诊断还基于不同应用场景需求，正在开发其他检测。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情分析：目前血糖监测系统的主要瓶颈是如何实现大规模自动化生产，公司2015年收购Trividia实现了生产技术及工艺流程的改进、生产线自动化水平的进一步提高，同时助力公司海外业务的持续增长，未来随着进口替代的趋势以及海外市场的拓展，公司市场份额有望进一步提升。 随着经济水平提升，CGM厂家持续推广以及国产厂家技术的追赶，我们预计CGM渗透率和平均单个患者使用数量将逐渐增长，2025年中国CGM市场规模有望达58亿元，国产厂家有望快速抢占市场份额。 我们预计公司产品有望在2022年底或2023年初获批。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情分析：在适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。 性行为是HPV感染的主要传播途径，加上随年龄增长免疫反应的降低，因此在未发生性行为的小年龄女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。 此次获批意味着在接种进口二价HPV疫苗实现对疾病有效预防的前提下，简化了接种程序，降低三分之一的接种费用，更加经济便捷，对于提高疫苗接种率、推动宫颈癌综合防治、全力推进我国消除宫颈癌行动有着重大的意义。。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情分析：《办法》指出，受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后，应当通过国家化妆品不良反应监测信息系统报告，鼓励其告知化妆品注册人、备案人。 涉及产品质量安全的重大信息，化妆品电子商务平台经营者应当自获知上述信息后，将发生不良反应者信息、症状或者体征、不良反应严重程度、不良反应发生日期、所使用化妆品名称、销售所使用化妆品的平台内经营者等信息于15日内书面报告电子商务平台经营者所在地省级药监部门。 《办法》明确，属于一般化妆品不良反应的，化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情分析：国家药品监督管理局官网截图国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2022年第22号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。 具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）椎间融合器2批次：德州金约应医疗器械有限公司生产，涉及表面粗糙度不符合标准规定。 （四）手持式超声诊断设备1台：威海威高医疗影像科技有限公司生产，涉。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情分析：该产品由一次性使用消化道振动胶囊（简称胶囊）、配置器和VCP软件（VCP2.1）组成，适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解，在医疗机构中经有资质医师指导下使用。 本产品通过振动对结肠壁进行刺激，促进结肠蠕动，为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。 本产品创新点：一是胶囊具备加速度检测能力，可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊；二是产品属于非药物治疗，可作为功能性便秘人群的另一种治疗方案。。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情热点 - 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）（2022年第22号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对椎间融合器、半导体激光治疗机等5个品种进行了产品质量监督抽检，共12批（台）产品不符合标准规定。 具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品（一）椎间融合器2批次：德州金约应医疗器械有限公司生产，涉及表面粗糙度不符合标准规定。 （四）手持式超声诊断设备1台：威海威高医疗影像科技有限公司生产，涉及设备或设备部件的外部。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情热点 - 科兴新冠疫苗属于灭活疫苗，是一种非常成熟的疫苗技术路线，在制备过程中已经将病毒处理致"死"失去繁殖、感染能力，不会感染肺组织产生结节。 CT保有量的增加，让更多人的体检项目中加入了以往没有的CT检查；而越来越多的医院有了更高分辨率的CT机，能查出以前看不到的微小肺结节。 虽然由于新冠毒株的不断变异，国内外各类新冠疫苗的有效率均出现下降，但境内外各地的实际临床数据表明，接种新冠疫苗仍然可以大幅度降低人群感染病毒后的重症率和死亡率，为人们提供健康防护。。...
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[国家药品监督管理局]网络舆情热点 - 据国家药品监督管理局消息，小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种药品在中国停止生产、销售、使用！ 国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。 国家药监局表示，已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。。...
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[国家药品监督管理局]舆情事件分析：证券时报e公司讯，（000538）8月10日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲硝唑片《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。。...
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[国家药品监督管理局]舆情事件分析：泽璟制药8月14日公告，近日，公司从国家药品监督管理局网站查询获悉，公司自主研发的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生，简称“多纳非尼”）用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症的新药上市申请获得批准。 这是继多纳非尼用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症获批后，多纳非尼第二个获批上市的适应症。。...
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[国家药品监督管理局]舆情事件分析：现将相关情况公告如下：一、药品基本情况1、产品名称：西奥罗尼胶囊受理号：CXHL2200168国（5mg）、CXHL2200169国（25mg）适应症：抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD1PDL1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌。 2、药品的其他情况西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体，属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。 综上，西奥罗尼通过上述抑制肿瘤细胞有丝分裂、抑制肿瘤血管生成和调节肿瘤免疫微环境的三种活性机制，。...
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[国家药品监督管理局]舆情事件分析：现将相关情况公告如下：一、药品基本信息1、药品名称：吗替麦考酚酯胶囊2、剂型：胶囊剂3、规格：0.25g4、注册分类：化学药品5、原药品批准文号：国药准字H200800166、审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、对公司的影响及风险提示根据国家相关政策，通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。 公司的吗替麦考酚酯胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价将有利于该产品未来的市场销售和市场竞争，并为公司后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。。...
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[国家药品监督管理局]西安舆情通是一款专业的舆情监测工具，它能够帮助用户实时监测和分析社会网络上的舆情动态。如何设置监测呢？首先，我们需要选择合适的关键词，这些关键词应该与我们所关注的话题或事件相关。其次，我们需要设置适当的监测范围，包括时间、地域、平台等多个方。...
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[国家药品监督管理局]1. 方案背景农民工工资问题一直是社会关注的焦点。为了解决农民工工资拖欠、低于最低工资标准等问题，需要对农民工工资舆情进行监测和分析。2. 监测内容农民工工资舆情监测方案应包括以下内容：农民工工资是否按时足额发放、工资水平是否低于当。...
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