国家药品监督管理局 - 第6页

2022-01-11 头条热点

事件分析 - 国家药监局：自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、...

[国家药品监督管理局]事件分析 - 据国家药监局网站消息，国家药品监督管理局11日发布公告，决定自即日起停止莲必治注射液在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。。...

2022-08-19 头条热点

事件分析 - 机构亿元抛售杀疯了，什么情况

[国家药品监督管理局]事件分析 - 记者注意到，原本处于反弹通道的长春高新，又一次被药品采集的消息所“击倒”，市场传闻浙江第三批药品集中带量采购品种中包含长春高新的拳头产品重组人生长激素。而早在今年1月19日，广东省药品交易中心发布的一份文件将生长激素产品纳入招标，最高有效申报价只有长春高新子公司此前中标价的30%，这也一度引发长春高新股价暴跌，连续三日跌停。事实上，作为A股市场最稳的投资赛道以及机构资金最爱的白马行业，今年的医药群体可谓让机构资金“求稳”的如意算盘全部打翻，记者通过统计市值500亿元的医药和医疗公司发现，。...

2022-01-14 头条热点

事件分析 - 神经外科手术有了导航定位系统

[国家药品监督管理局]事件分析 - 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了“神经外科手术导航定位系统”“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”以及2个“植入式脊髓神经刺激电极”和1个“植入式脊髓神经刺激延伸导线”等医疗器械创新产品的注册申请。值得一提的是，“神经外科手术导航定位系统”主要采用多模态影像融合、激光面注册、自动定位装置等核心技术，属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。同时，具有远程程控功能，能远程调节参数，减少患者往返医院的次数。“植入式脊髓神经刺激电极”和“植。...

2022-07-27 头条热点

事件分析 - 舒泰神：药品联合治疗重型、危重型新冠肺炎的临床试验申请获...

[国家药品监督管理局]事件分析 - 公司讯，舒泰神（300204）7月27日晚间公告，国家药品监督管理局同意受理舒泰神及全资子公司StaidsonBiopharmaInc.提交的关于STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联合治疗重型、危重型新型冠状病毒肺炎的临床试验申请。。...

2022-03-03 头条热点

今日舆情事件：我国首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

[国家药品监督管理局]今日舆情事件：新冠肺炎疫情暴发后，为了更大限度地提升疫苗研发成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，我国科研攻关组按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线推进研究。 2020年4月14日，我国重组蛋白疫苗完成毒种构建，开展细胞和毒种鉴定和遗传稳定性考察、动物攻毒实验和安全性评价实验。近期，经国务院联防联控机制批准，我国开始部署序贯加强免疫接种，重组新型冠状病毒蛋白疫苗也在选择范围内。。...

2022-01-17 头条热点

今日舆情事件：植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器设备获批...

[国家药品监督管理局]今日舆情事件：植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器设备获批上市国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的创新产品“植入式可充电脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激器”的注册申请。上述产品的核心技术主要包括自适应刺激技术、多部位同步刺激技术、远程监控及程控技术，。...

2020-10-05 头条热点

本月起新一批抗癌药减征增值税降低患者用药成本

[国家药品监督管理局]本月起新一批抗癌药减征增值税降低患者用药成本张钦,财政部,海关总署,国家药品监督管理局,　　原标题：新一批抗癌药减征增值税　　本报讯(记者张钦)为鼓励制药产业发展，降低患。...

2022-01-03 头条热点

热点网络分析：健民集团：七蕊胃舒胶囊获批上市

[国家药品监督管理局]热点网络分析：来源：金融界健民集团公告，近日，从国家药品监督管理局网站获悉，公司研发的七蕊胃舒胶囊获批上市。本品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药，可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。。...

2021-12-23 头条热点

热点网络分析：君实生物(01877.HK)：JS001sc注射液获得药...

[国家药品监督管理局]热点网络分析：原标题：君实生物（01877.HK）：JS001sc注射液获得药物临床试验申请受理通知书来源：格隆汇格隆汇12月23日丨君实生物（01877.HK）公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS001sc注射液（项目代号“JS001sc”）的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，此次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。。...

2023-02-08 头条热点

热点舆情 - 国药现代：国药致君“注射用头孢美唑钠”通过仿制药一致性评...

[国家药品监督管理局]热点舆情 - 2023年2月8日，国药现代（600420.SH）公告，近日，公司控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢美唑钠（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。截止目前，国药致君用于开展注射用头孢美唑钠（0.5g）一致性评价的累计研发投入约人民币670万元（未经审计）。国药致君的注射用头孢美唑钠（0.5g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。。...

2022-03-03 头条热点

热点舆情 - 捷迈邦美召回腕部微型锁定接骨板系统密封强度或不足

[国家药品监督管理局]热点舆情 - 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装袋的无菌封口可能并不都具有足够的密封强度，导致产品无菌包装失效的问题，生产商BiometTrauma对腕部微型锁定接骨板系统DVRCrosslock。...

2021-12-16 头条热点

热点舆情 - 立即停用！这210个药品被注销

[国家药品监督管理局]热点舆情 - A:根据新版《药品注册管理办法》规定，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品，已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。被注销的只是上述目录中对应药企生产的药品，市面上有药品注册证书的药企还是能生产相关药品的。 A:家用药物如果发现有相同名字的药品，需仔细核对生产厂家和批准文号，如果有上述《注销药品注销证书目录》中的药品，应当立即停用。。...

2020-11-14 头条热点

热点舆情 - 药品网络销售新规征求意见疫苗等药品不得通过网络销售

[国家药品监督管理局]热点舆情 - 征求意见稿规定，在符合"确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记"等条件下，药品零售企业可以通过网络销售处方药。...

2021-12-14 头条热点

热点舆情 - 这些“常用药”被注销！快看看你家有吗

[国家药品监督管理局]热点舆情 - 12月13日，国家药品监督管理局官网发布一则公告，210个药品注册证书被注销，其中包括多款维生素、去痛片、眼药水等常用药。根据国家药监局公布的《注销药品注册证书目录》显示，涉及多家制药公司210个药品，家庭比较常用的药包括：1、糖浆剂川贝枇杷糖浆（国药准字Z19994047）小儿止咳糖浆（国药准字Z20026717）止咳梨糖浆（国药准字Z20026128）板蓝根糖浆（国药准字Z65020151）2、眼药水氯霉素滴眼液（国药准字H65020170）利巴韦林滴眼液（国药准字H65020167）。...

2022-04-23 头条热点

热点舆情事件：223个药品已被注销，包括多款常用药

[国家药品监督管理局]热点舆情事件：近日国家药品监督管理局官网发布公告223个药品注册证书被注销其中包括多款眼药水、维生素C等常用药根据相关规定已被注销药品注册证书的药品不得生产或者进口、销售和使用国家药品监督管理局网站截图本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。从注销情形来看，除宁夏兴平精细化工股份有限公司持有的氧和宁夏荣生制药有限责任公司持有的抗风湿液、风湿止痛药酒、雪奇药酒不予再注册，其余219。...

2022-01-11 头条热点

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